通用时间中国医药辛伐他汀通过好意思国FDA GMP现场搜检

转自：中国医药

2024年11月18日至22日，好意思国食物药品监督处治局（FDA）搜检官对通用时间中国医药所属天方药业进行了为期5天的GMP现场搜检，对辛伐他汀原料药的出产和质料处治体系进行了全面而缜密的审查。过程中，天方药业质料联系讲求东说念主全程跟随，积极合作联系责任。经过病笃而有序的搜检历程，最终胜仗通过。

这次通过FDA搜检，象征着天方药业继2023年辛伐他汀零残障通过好意思国FDA GMP现场搜检后又一次冲破。这不仅是对公司恒久以来坚捏高质料范例和严格出产处治的细目，更是对公司合座质料信誉和市集竞争力的一次要害擢升，象征着天方药业辛伐他汀居品有望得胜迈进海外高端市集的大门，在海外化程度中的模范愈加慎重。

FDA（好意思国食物药品监督处治局）是由好意思国联邦政府授权，讲求监管食物、药品、化妆品和医疗器械等居品性量与安全的国度机构。通过FDA的搜检，意味着居品适当大家高范例，被公合计有用且安全，具有大家市集的招供度。

将来，天方药业将继续秉捏“质料第一、客户至上”的理念，以愈加优良的品性得回市集，杀青企业高质料发展。

（转自：中国医药）